ÖZET

Amaç: Türkiye’ de üretilen ilk hidrofobik akrilik katlanabilir göz içi lensi (GİL) olan Zaraccom F260 ile alınan sonuçları değerlendirmek ve Acrysof Natural SN60AT ile karşılaştırmak.
Gereç ve Yöntem: Prospektif randomize planlanan bu çalışmada, fakoemulsifikasyon yapılan ve hidrofobik akrilik GİL’leri Zaraccom F260 (Grup 1;50 göz) ile Acrysof Natural SN60AT (Grup 2;50 göz) yerleştirilen olgulara ait sonuçlar karşılaştırıldı. GİL’leri 3.0 mm’lik kesiden enjeksiyon yöntemiyle veya 4.1 mm’lik kesiden katlama yöntemiyle yerleştirildi. Katarakt operasyonu sırasında görülen komplikasyonlar ve GİL yerleştirilmesi sırasında yaşanılan sorunlar kaydedildi. Takip muayeneleri  1, 7, 30 ve 90. günlerde gerçekleştirildi. Kontrollerde rutin muayenelere ek olarak kornea ödemi, ön kamarada hücre, fibrin reaksiyonu, ön kapsülde fibrozis, arka kapsül opasifikasyonu ve hedeflenen sonuç refraksiyon değerinden sapma değerlendirildi.
Bulgular: Gruplar arasında yaş, cinsiyet, etkili fako zamanı, katarakt tipi, takip süresi, preoperatif ve postoperatif görme keskinliği açısından fark yoktu (p>0.05). GİL yerleştirme teknikleri benzerdi (p=0.539). İntraoperatif komplikasyon oluşması açısından fark yoktu (p=0.617). GİL’nin yerleştirilmesi sırasında gözlenen en önemli sorun Grup 1’de 9 gözde lens optiği üzerinde bir miktar materyal soyulmasına benzer birikintilerin görülmesi ve enjektör sistemi kullanılan 3 gözde de kartuşun patlamasıydı. Kornea ödemi ve ön kamarada hücre miktarı incelendiğinde gruplar arasında fark olmadığı izlendi (p>0.05). Her iki grupta ön kapsül fibrozisi ve arka kapsül opasifikasyonu gelişmesi benzerdi (p>0.05). Postoperatuar hedeflenen refraksiyon değerinden sapma miktarı araştırıldığında gruplar arasında fark olmadığı görüldü (p>0.05).
Sonuç: Zaraccom F260’ın Acrysof Natural SN60AT ile karşılaştırılmasında benzer, sonuçlarla karşılaşılmış olup, birçok özellik açısından iki GİL arasında önemli bir fark saptanmamıştır. Hastalarda görsel yönden alınan sonuçlar son derece yüz güldürücü olup, erken dönemde lenslerin kapsüler biyouyumluluğu da iyi bulunmuştur. Lense özgü kartuş ya da implantasyon sistemlerinin geliştirilmesi gerektiği kanaatine varılmıştır.
Anahtar Kelimeler: Katarakt cerrahisi, Fakoemulsifikasyon, Göz içi lensi, Katlanabilir lens, Hidrofobik akrilik materyal

The Results of the First Domestic Manufactured Foldable Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens Zaraccom F260: A Comparative Study

SUMMARY

Purpose: To evaluate the results of the first foldable hydrophobic acrylic intraocular lens (IOL) Zaraccom F260 manufactured in Turkey and compare the results with Acrysof Natural SN60AT.
Material and Method: In this prospective randomized study, the results of the cases who had phacoemulsification surgery and implantation of hydrophobic acrylic IOLs Zaraccom F260 (Group 1;50 eyes) and Acrysof Natural SN60AT (Group 2;50 eyes) were compared. The IOLs were implanted either by injection method through 3.0 mm incision or by folding method through 4.1 mm incision. Complications which occured during the cataract surgery and the problems occured while implanting the IOLs were recorded. The follow-up examinations were performed at days 1, 7, 30 and 90. Corneal edema, cellular reaction in the anterior chamber, fibrin reaction, fibrosis of the anterior capsule, posterior capsule opacification and deviation from the target refraction values were all evaluated other than the routine follow-up examinations.
Results: There was not difference between the groups according to age, sex, effective phaco time, cataract type, follow-up period, preoperative and postoperative visual acuities (p>0.05). The IOL implantation techniques were similar (p=0.539). There was not difference according to intraoperative complication occurence rates (p=0.617). The most important problem seen while implanting the IOLs in Group 1 was that; in 9 eyes there was a material on the optic of the IOLs which looked like an exfoliated material and the cartridge was deformed in 3 eyes of the cases where the injection method was used. When corneal edema and cell amount in the anterior chamber were evaluated, no difference was seen between groups (p>0.05). Anterior capsule fibrosis and posterior capsule opacification formations were similar in both groups (p>0.05). Deviation amount from the postoperatively targeted refraction values was not different between groups (p>0.05).
Conclusion: Similar results were seen while comparing Zaraccom F260 and Acrysof Natural SN60AT and according to many characteristics, no important difference was found between the IOLs.
The visual results were exceedingly well and the capsular biocompatibility of the lenses was very good in the early postoperative period. It was also concluded that special cartrigdes or implantation systems for the lens must be developed.
Key Words: Phacoemulsification, Intraocular lens, Hydrophobic acrylic material, Cataract surgery, Foldable lens